| 注册证编号 | 桂械注准20202400467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液 100-500mmol/L、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型辅酶（Thio-NAD）10-100mmol/L R2：缓冲液 100-500mmol/L、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 5-45 KU/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）100-300mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
