| 注册证编号 | 粤械注准20172081170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 气管切开插管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TRTP-Ⅰ-7.0、TRTP-Ⅰ-7.5、TRTP-Ⅰ-8.0、TRTP-Ⅰ-8.5； TRTP-Ⅱ-7.0、TRTP-Ⅱ-7.5、TRTP-Ⅱ-8.0、TRTP-Ⅱ-8.5； TRTP-Ⅲ-7.0、TRTP-Ⅲ-7.5、TRTP-Ⅲ-8.0、TRTP-Ⅲ-8.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口、冲洗管、冲洗口组成。 附件包由导丝、套管针、手术刀、扩张器、溶药用注射器、消毒刷、脱脂棉纱布、固定带、中单、小单和孔巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
