| 注册证编号 | 桂械注准20242140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林福克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平乐县二塘镇工业集中区工业大道西区3号-1 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm）；椭圆形（Φ21cm×24cm；Φ9.5cm×6cm）不规则形（17.5cm×6.1cm）；梯形（26.4cm×14cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组人源胶原蛋白液（含重组人源胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯）和无纺布组成，铝塑复合袋包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、微整术后等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。产品经钴60灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/13 |
| 生效日期 | 2024/8/13 |
| 有效期至 | 2029/8/12 |
