| 注册证编号 | 桂械注准20222400323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液50-150mmol/L、氯化钠5-10g/L、Tween20 0.1-0.5 % R2：MES缓冲液50-150mmol/L、抗人脂联素抗体致敏胶乳微粒0.1-0.5g/L、ProClin300防腐剂 0.10-0.50 % 校准品：磷酸盐缓冲液50-150mmol/L、脂联素抗原2-40mg/L、ProClin300防腐剂0.10-0.50 % 质控品：磷酸盐缓冲液50-150mmol/L、脂联素抗原10-35mg/L、ProClin300防腐剂0.10-0.50 % |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中脂联素的浓度。临床上用于评估二型糖尿病和心血管疾病的风险。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/16 |
| 生效日期 | 2022/9/16 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
