注册证编号 | 桂械注准20202400368 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | (一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层; |
生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 试剂成份 浓度 R1 磷酸氢二钾 100mmol/L 磷酸二氢钾 100mmol/L 牛血清白蛋白 1g/L 聚乙二醇6000 40g/L R2 羊抗人APOB多克隆抗体 20ml/L 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/3 |
生效日期 | 2020/8/3 |
有效期至 | 2025/8/2 |