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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400368”基本信息
注册证编号桂械注准20202400368 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂 试剂成份 浓度 R1 磷酸氢二钾 100mmol/L 磷酸二氢钾 100mmol/L 牛血清白蛋白 1g/L 聚乙二醇6000 40g/L R2 羊抗人APOB多克隆抗体 20ml/L 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/8/3
生效日期2020/8/3
有效期至2025/8/2
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