注册证编号 | 桂械注准20222400270 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇 50g/L 试剂2(R2):磷酸盐缓冲液 15mmol/L、 羊抗人载脂蛋白A1抗体 ≥500mL/L 校准品:成分:载脂蛋白A1; 质控品:成分:载脂蛋白A1。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/17 |
生效日期 | 2022/8/17 |
有效期至 | 2027/8/16 |