| 注册证编号 | 桂械注准20202400180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 试剂成份 含量 R1 吗啉乙磺酸 30mmol/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 3.6g/L 辅酶A 0.2g/L 曲拉通-100 2ml/L 乙酰辅酶A合成酶 3.5kU/L R2 吗啉乙磺酸 30mmol/L 4-氨基安替比林 2.71mmol/L 乙酰辅酶A氧化酶 5.5kU/L 过氧化物酶（POD） 10kU/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
