| 注册证编号 | 桂械注准20232140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西伊妍生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市江南区亭洪路48-1号南宁江南万达广场A11号楼二十五层2522号办公室 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：21.1×22.5cm、19.4×5.5cm、8.7×4.5cm、 8.6×4.5cm；方形：21.1×9.8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由医用重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/5 |
| 生效日期 | 2024/8/5 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
