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广西信业生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242170226”基本信息
注册证编号桂械注准20242170226 [查看相关产品信息]
注册人名称广西信业生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
产品名称医用牙脱敏材料
管理类别第二类
型号规格成人型、儿童型。2g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、160g、180g、200g、240g、320g、360g、400g、500g
结构及组成/主要组成成分本产品由脱敏材料和聚乙烯复合软管组成。成人型:脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺组成;儿童型:脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、草莓香精组成。非无菌提供。
适用范围/预期用途适用于消除暴露的牙颈部的过敏症状;封闭牙本质小管,减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/8/6
生效日期2024/8/6
有效期至2029/8/5
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