| 注册证编号 | 桂械注准20242170226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 产品名称 | 医用牙脱敏材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型。2g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、160g、180g、200g、240g、320g、360g、400g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱敏材料和聚乙烯复合软管组成。成人型：脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺组成；儿童型：脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、草莓香精组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；封闭牙本质小管，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/6 |
| 生效日期 | 2024/8/6 |
| 有效期至 | 2029/8/5 |
