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广西嘉进药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140200”基本信息
注册证编号桂械注准20202140200 [查看相关产品信息]
注册人名称广西嘉进药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
生产地址广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
产品名称医用外科口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格耳挂式平面形17.0cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带为弹性材料,弹性材料为氨纶。
适用范围/预期用途医用外科口罩适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。本产品一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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