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桂林三金大健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140370”基本信息
注册证编号桂械注准20202140370 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林三金大健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号
生产地址生产地址:桂林市临桂区人民南路9号 ;受托生产地址:金华市金东区孝顺镇低田功能区/2幢(受托生产地址;受托生产企业:桂林三金大健康产业有限公司)
产品名称医用外科口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格挂耳式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),口罩带为弹性材料,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/8/30
生效日期2022/8/30
有效期至2026/8/29
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