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广西德福莱医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140106”基本信息
注册证编号桂械注准20202140106 [查看相关产品信息]
注册人名称广西德福莱医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3
生产地址来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3、C1-6
产品名称医用外科口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格DW1-N,长方形、耳挂式,17.5cm×9.5cm 14.5 cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。为一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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