| 注册证编号 | 桂械注准20202140106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西德福莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3 |
| 生产地址 | 来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3、C1-6 |
| 产品名称 | 医用外科口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW1-N,长方形、耳挂式，17.5cm×9.5cm 14.5 cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。为一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
