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佛山市雅皓义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152170784”基本信息
注册证编号粤械注准20152170784 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市雅皓义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省佛山市顺德区杏坛镇高赞村二环路8号顺德智富园33栋801号
生产地址广东省佛山市顺德区杏坛镇高赞村二环路8号顺德智富园33栋801号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷类:镍铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、纯钛金属烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、种植体上部牙科激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥、种植体上部牙科激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠;金属义齿类:镍铬合金金属桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠)、纯钛金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)、纯钛金属桩核;全瓷义齿类:氧化锆全瓷桥(冠)、铸瓷全瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桩核、铸瓷嵌体(贴面)、种植体上部氧化锆全瓷桥。
结构及组成/主要组成成分金属烤瓷类采用齿科金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类由齿科合金经加工制成。全瓷义齿类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。桩核为定制式非预成根管桩核。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/3/23
生效日期2020/3/23
有效期至2025/3/22
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