| 注册证编号 | 桂械注准20202140058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西昌鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 生产地址 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式，A 型：长方形规格：产品展开后尺寸：长×宽cm（17.5×9.5、18×14、19×14)；D 型：柳叶形 规格：长×宽cm (14.5×10.2、16×14、18.5×14 20.5×8.5);E型：船形 规格：长×宽cm (12×6、16×8、21×14 20.5×8.5) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
