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广西昌鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140058”基本信息
注册证编号桂械注准20202140058 [查看相关产品信息]
注册人名称广西昌鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#
生产地址东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式,A 型:长方形规格:产品展开后尺寸:长×宽cm(17.5×9.5、18×14、19×14);D 型:柳叶形 规格:长×宽cm (14.5×10.2、16×14、18.5×14 20.5×8.5);E型:船形 规格:长×宽cm (12×6、16×8、21×14 20.5×8.5)
结构及组成/主要组成成分由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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