| 注册证编号 | 桂械注准20202140404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贺州市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贺州生态产业园标准厂房三期8号楼 |
| 生产地址 | 广西贺州生态产业园标准厂房三期8号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 17.5cm × 9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层（熔喷层)、外层（纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/18 |
| 生效日期 | 2021/4/18 |
| 有效期至 | 2026/4/17 |
