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广西达庆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212140070”基本信息
注册证编号桂械注准20212140070 [查看相关产品信息]
注册人名称广西达庆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西贵港市平南县工业园区
生产地址广西贵港市平南县工业园区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型,耳挂式,17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2026/6/7
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