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防城港市方宏医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140116”基本信息
注册证编号桂械注准20202140116 [查看相关产品信息]
注册人名称防城港市方宏医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层
生产地址防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式175mm×95mm;挂耳式145mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。
适用范围/预期用途适用于临床医务人员的基本防护,在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,仅限一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/2/23
生效日期2023/2/23
有效期至2026/6/17
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