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南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232140222”基本信息
注册证编号桂械注准20232140222 [查看相关产品信息]
注册人名称南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部[查看公司信息]
注册人住所广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼
生产地址广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼
产品名称医用透明质酸钠润滑剂
管理类别第二类
型号规格型号:LRT-Ⅰ型-HDPE、LRT-Ⅱ型-PE-PET-PETG、LRT-Ⅲ型-PP;规格:3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、150mL、180mL、200mL、300mL。
结构及组成/主要组成成分产品由医用透明质酸钠润滑剂及容器组成,医用透明质酸钠润滑剂由透明质酸钠、甘油、羧甲基纤维素、卡波姆、纯化水、三乙醇胺、柠檬酸和容器组成。透明质酸钠含量为5mg/mL。容器主要由高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和聚乙烯类(PE、PET、PETG)材料制成。
适用范围/预期用途用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2028/10/29
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