| 注册证编号 | 桂械注准20232140222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LRT-Ⅰ型-HDPE、LRT-Ⅱ型-PE-PET-PETG、LRT-Ⅲ型-PP；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、150mL、180mL、200mL、300mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用透明质酸钠润滑剂及容器组成，医用透明质酸钠润滑剂由透明质酸钠、甘油、羧甲基纤维素、卡波姆、纯化水、三乙醇胺、柠檬酸和容器组成。透明质酸钠含量为5mg/mL。容器主要由高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）和聚乙烯类(PE、PET、PETG)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
