注册证编号 | 桂械注准20232070286 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西珂深威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 灵川县定江镇长丰路36号(地号: GB00028)6#厂房 |
生产地址 | 广西桂林市灵川县定江镇长丰路36号6#厂房 |
产品名称 | 医用气体监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KSW-JCY-Ⅰ、KSW-JCY-Ⅱ、KSW-JCY-Ⅲ |
结构及组成/主要组成成分 | 由传感器信息采集主机单元、监测与显示单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术室、病房、ICU、呼吸治疗室、氧气站房,在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、一氧化二氮、氮气、二氧化碳气体的浓度、分压、流速或容量,并具有报警功能。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/13 |
生效日期 | 2023/12/13 |
有效期至 | 2028/12/12 |