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广西华度医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232060087”基本信息
注册证编号桂械注准20232060087 [查看相关产品信息]
注册人名称广西华度医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道89号8号厂房
生产地址南宁市国凯大道89号8号厂房
产品名称医用超声耦合剂
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型 规格:6g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、17g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、550g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000g/支。
结构及组成/主要组成成分无菌型:主要由纯化水、卡波姆、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺组成的水溶性凝胶。采用电子束辐射灭菌。无菌提供。
适用范围/预期用途用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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