| 注册证编号 | 桂械注准20232060087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西华度医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 产品名称 | 医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型 规格：6g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、17g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、550g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌型：主要由纯化水、卡波姆、丙二醇、丙三醇（甘油）、三乙醇胺组成的水溶性凝胶。采用电子束辐射灭菌。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
