注册证编号 | 桂械注准20242140067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房 |
生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼 (受托生产地址) |
产品名称 | 医用疤痕修复敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷组成。包装材料为聚乙烯塑料软管。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕(如痤疮疤痕、增生性疤痕、皮肤手术疤痕),辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/22 |
生效日期 | 2024/3/22 |
有效期至 | 2029/3/21 |