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广西诺港生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242070083”基本信息
注册证编号桂械注准20242070083 [查看相关产品信息]
注册人名称广西诺港生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园3号楼4层435室-3
生产地址广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道南侧防城港国际医学开放试验区国际中小企业医学孵化中心(一期)7栋5层
产品名称一氧化碳呼气检测仪
管理类别第二类
型号规格etCOlink-100、etCOlink-200 、etCOlink-300
结构及组成/主要组成成分由主机(一氧化碳传感器(光学法)、过滤器、外壳和显示模块)、电源适配器、配套软件(发布版本:V1)和附件组成,附件包括一次性使用采样管(型号:COS-A、COS-B、COS-C)、采样气袋(选配)、呼气采集仪(选配)。
适用范围/预期用途检测人体呼出气体中的一氧化碳浓度,可用于红细胞寿命测定。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/4/7
生效日期2024/4/7
有效期至2029/4/6
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