| 注册证编号 | 桂械注准20222070241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西威利方舟科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼 |
| 生产地址 | 广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ark-4D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脑电双频指数设备（BISTM监护设备）配合使用，可无创地测量患者脑电信号。也可与具备麻醉深度监测功能模块的设备等脑电监护设备配套使用，无创地测量患者脑电信号。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2027/8/2 |
