| 注册证编号 | 桂械注准20242220013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区南宁市江南区下津路12号产投（江南）企业公园A4栋标准厂房四层401号 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区南宁市江南区下津路12号产投（江南）企业公园A4栋标准厂房四层401号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、保护盖、胶塞、标签、添加剂（如有）和附加物（如有）组成。试管采用PET制成，保护盖采用医用聚丙烯材料制成，胶塞采用丁基橡胶制成。管内壁附着或不附着添加剂和附加物。添加剂有：EDTA K2、EDTA K3、促凝剂、肝素锂、肝素钠、氟化钠、草酸钾、柠檬酸钠 、柠檬酸葡萄糖。附加物有：分离胶、分离胶（PRP）。采用辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2029/1/18 |
