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广西维德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242220013”基本信息
注册证编号桂械注准20242220013 [查看相关产品信息]
注册人名称广西维德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区南宁市江南区下津路12号产投(江南)企业公园A4栋标准厂房四层401号
生产地址广西壮族自治区南宁市江南区下津路12号产投(江南)企业公园A4栋标准厂房四层401号
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格详见附件
结构及组成/主要组成成分产品由试管、保护盖、胶塞、标签、添加剂(如有)和附加物(如有)组成。试管采用PET制成,保护盖采用医用聚丙烯材料制成,胶塞采用丁基橡胶制成。管内壁附着或不附着添加剂和附加物。添加剂有:EDTA K2、EDTA K3、促凝剂、肝素锂、肝素钠、氟化钠、草酸钾、柠檬酸钠 、柠檬酸葡萄糖。附加物有:分离胶、分离胶(PRP)。采用辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/1/19
生效日期2024/1/19
有效期至2029/1/18
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