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广西德鹏医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140327”基本信息
注册证编号桂械注准20202140327 [查看相关产品信息]
注册人名称广西德鹏医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所灵川县定江镇开发小区“三号工业区”(地号:4333号)第1至4层
生产地址灵川县定江镇开发小区“三号工业区”(地号:4333号)第1至4层
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,外层为纺粘无纺布,中间过滤材料为熔喷无纺布,内层为纺粘无纺布。鼻夹采用金属铁丝塑胶外包制成,口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/9/8
生效日期2021/9/8
有效期至2026/9/7
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