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广州市番禺区华鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400354”基本信息
注册证编号粤械注准20162400354 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格4x120ml/盒;5x70ml/盒;4x90ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:4x68ml/盒、R2:4x17ml/盒
结构及组成/主要组成成分由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成分:R1:磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸; R2:磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶。
适用范围/预期用途适用于人体血清中葡萄糖的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/12/25
生效日期2020/12/25
有效期至2025/12/24
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