| 注册证编号 | 桂械注准20202140325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、平面型绑带式 17.5×9.5cm、14.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带为棉质松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
