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广西双健科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140325”基本信息
注册证编号桂械注准20202140325 [查看相关产品信息]
注册人名称广西双健科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧
生产地址广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格平面型挂耳式17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、平面型绑带式 17.5×9.5cm、14.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带为棉质松紧带。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/4/28
生效日期2022/4/28
有效期至2027/4/27
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