| 注册证编号 | 桂械注准20202140270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，经超声波压边、点焊而成。口罩体三层结构为：口罩体内层为白色无纺布，外层为蓝色无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可塑性材料；口罩带由涤纶线和氨纶丝针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品未经灭菌，非无菌供应。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
