注册证编号 | 桂械注准20162140002 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10cm×8cm、17.5cm×9.5cm、16cm×13cm、18cm×14cm |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体为三层结构:外层为医用非织造布、中层为聚丙烯熔喷布、内层为医用非织造布,口罩带可选择挂耳式或系带式。产品为经最终灭菌的无菌医疗器械。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/19 |
生效日期 | 2021/1/19 |
有效期至 | 2026/1/18 |