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广西柳州圣美康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20162140002”基本信息
注册证编号桂械注准20162140002 [查看相关产品信息]
注册人名称广西柳州圣美康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
生产地址柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格10cm×8cm、17.5cm×9.5cm、16cm×13cm、18cm×14cm
结构及组成/主要组成成分该产品主体为三层结构:外层为医用非织造布、中层为聚丙烯熔喷布、内层为医用非织造布,口罩带可选择挂耳式或系带式。产品为经最终灭菌的无菌医疗器械。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/1/19
生效日期2021/1/19
有效期至2026/1/18
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