| 注册证编号 | 桂械注准20222220317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 咽拭子：Y8、Y9、Y10、Y12、Y15、Y18、Y20、Y22；YH8、YH9、YH10、YH12、YH15、YH18、YH20、YH22；Y15-S、Y18-S、Y20-S、Y22-S；YH15-S、YH18-S、YH20-S、YH22-S； 鼻拭子：B8、B9、B10、B12、B15、B18、B20、B22；BH8、BH9、BH10、BH12、BH15、BH18、BH20、BH22； 宫颈拭子：G15、G18、G20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由拭子杆和拭子头组成。咽拭子、鼻拭子拭子头材质为海绵/植绒，宫颈拭子拭子头材质为植绒。植绒采样器拭子杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，海绵采样器拭子杆采用聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。供人体自然腔道，如鼻腔﹑口腔﹑阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。咽拭子适用于口腔；鼻拭子适用于鼻腔；宫颈拭子适用于阴道、尿道口。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
