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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400385”基本信息
注册证编号粤械注准20172400385 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格10ml×3;20ml×5;45ml×6;60ml×4;75ml×4;90ml×4。
结构及组成/主要组成成分二乙醇胺缓冲液,50mmol/L;HK,2.0KU/L;ATP,1.5mmol/L。NAD+,0.7mmol/L;G-6-PDH,3.0KU/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2027/3/13
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