注册证编号 | 粤械注准20202400559 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
产品名称 | 葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒;糖化白蛋白/白蛋白复合质控品(选配):水平1:1×1ml;水平2:1×1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试条、糖化白蛋白/白蛋白复合质控品(选配)、ID卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中葡萄糖(GLU)、糖化白蛋白(GA)和总白蛋白(ALB)的含量,计算GA与ALB含量的百分比。GLU临床上主要用于反映血糖水平。GA临床上主要用于血糖水平的监控。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/6 |
生效日期 | 2020/5/6 |
有效期至 | 2025/5/5 |