| 注册证编号 | 粤械注准20202400559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 产品名称 | 葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒；糖化白蛋白/白蛋白复合质控品（选配）：水平1：1×1ml；水平2：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试条、糖化白蛋白/白蛋白复合质控品（选配）、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中葡萄糖（GLU）、糖化白蛋白（GA）和总白蛋白（ALB）的含量，计算GA与ALB含量的百分比。GLU临床上主要用于反映血糖水平。GA临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
