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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400559”基本信息
注册证编号粤械注准20202400559 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
产品名称葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒;糖化白蛋白/白蛋白复合质控品(选配):水平1:1×1ml;水平2:1×1ml。
结构及组成/主要组成成分试剂盒主要由测试条、糖化白蛋白/白蛋白复合质控品(选配)、ID卡组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中葡萄糖(GLU)、糖化白蛋白(GA)和总白蛋白(ALB)的含量,计算GA与ALB含量的百分比。GLU临床上主要用于反映血糖水平。GA临床上主要用于血糖水平的监控。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/6
生效日期2020/5/6
有效期至2025/5/5
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