注册证编号 | 桂械注准20222400386 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(荧光原理) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | URIT HQ 60 |
结构及组成/主要组成成分 | 10%~40%猪红细胞、0.1%~0.5%猪白细胞、柠檬酸三钠(1.6% w/v)、柠檬酸(0.001% w/v)、牛血清白蛋白(3% w/v)。 |
适用范围/预期用途 | 用于监控或评价全自动血液分析仪检测结果的精密度。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/2 |
生效日期 | 2022/11/2 |
有效期至 | 2027/11/1 |