| 注册证编号 | 桂械注准20222400386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（荧光原理） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT HQ 60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 10%～40%猪红细胞、0.1%～0.5%猪白细胞、柠檬酸三钠（1.6% w/v）、柠檬酸（0.001% w/v）、牛血清白蛋白（3% w/v）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价全自动血液分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
