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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400386”基本信息
注册证编号桂械注准20222400386 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称血细胞分析仪用质控物(荧光原理)
管理类别第二类
型号规格URIT HQ 60
结构及组成/主要组成成分10%~40%猪红细胞、0.1%~0.5%猪白细胞、柠檬酸三钠(1.6% w/v)、柠檬酸(0.001% w/v)、牛血清白蛋白(3% w/v)。
适用范围/预期用途用于监控或评价全自动血液分析仪检测结果的精密度。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/11/2
生效日期2022/11/2
有效期至2027/11/1
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