| 注册证编号 | 桂械注准20212400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用网织红细胞质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT QC 31 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0.05%～0.1%鸡红细胞、0.1%～0.5%猪红细胞、0.7%～0.8%氯化钠、0.01%～0.02%柠檬酸、0.8%～1.0%柠檬酸三钠、1.2%～1.5%牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 质控物用于血细胞分析仪中网织红细胞测试的质量监控。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
