注册证编号 | 桂械注准20172400207 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
产品名称 | 血糖试条(葡萄糖脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | URIT G28免调码血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为:葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/31 |
生效日期 | 2023/3/31 |
有效期至 | 2027/1/26 |