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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400143”基本信息
注册证编号桂械注准20172400143 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市九华路东巷4号
产品名称血糖试条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格URIT G28
结构及组成/主要组成成分URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为:葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。
适用范围/预期用途用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/7/18
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