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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400057”基本信息
注册证编号桂械注准20222400057 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市九华路东巷4号
产品名称血糖/尿酸/胆固醇测试条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格PD 60
结构及组成/主要组成成分产品组成包含:血糖/尿酸/胆固醇测试条及代码卡。 测试条主要由塑料外板、网纱、分离膜、反应膜组成,其中的化学成分如下表: 血糖:葡萄糖氧化酶>1.5 U、4-氨基安替比林>0.02 mg; 尿酸:尿酸氧化酶>0.5 U、 4-氨基安替比林>0.02 mg; 胆固醇:胆固醇酯酶>0.8 U、胆固醇氧化酶>0.4 U、4-氨基安替比林>0.02 mg。
适用范围/预期用途/
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/2/27
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