注册证编号 | 桂械注准20222400057 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
产品名称 | 血糖/尿酸/胆固醇测试条(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PD 60 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血糖/尿酸/胆固醇测试条及代码卡。 测试条主要由塑料外板、网纱、分离膜、反应膜组成,其中的化学成分如下表: 血糖:葡萄糖氧化酶>1.5 U、4-氨基安替比林>0.02 mg; 尿酸:尿酸氧化酶>0.5 U、 4-氨基安替比林>0.02 mg; 胆固醇:胆固醇酯酶>0.8 U、胆固醇氧化酶>0.4 U、4-氨基安替比林>0.02 mg。 |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/28 |
生效日期 | 2022/2/28 |
有效期至 | 2027/2/27 |