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巴迪泰(广西)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400044”基本信息
注册证编号桂械注准20212400044 [查看相关产品信息]
注册人名称巴迪泰(广西)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称血清淀粉样蛋白A质控品
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分质控品由重组血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白游离血清和防腐剂组成。 - 血清淀粉样蛋白A质控品(水平 1) - 血清淀粉样蛋白A质控品(水平 2) - 质控品具有批特异性,每批质控品靶值范围详见血清淀粉样蛋白A质控品靶值单。 * 不单独提供纯化水和移液器。
适用范围/预期用途该产品主要用于血清淀粉样蛋白A(SAA)体外诊断试剂产品检测时的质量控制。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/4/21
生效日期2021/4/21
有效期至2026/4/20
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