| 注册证编号 | 桂械注准20212400044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品由重组血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白游离血清和防腐剂组成。 - 血清淀粉样蛋白A质控品（水平 1） - 血清淀粉样蛋白A质控品（水平 2） - 质控品具有批特异性，每批质控品靶值范围详见血清淀粉样蛋白A质控品靶值单。 * 不单独提供纯化水和移液器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于血清淀粉样蛋白A（SAA）体外诊断试剂产品检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
