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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20192400092”基本信息
注册证编号桂械注准20192400092 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市九华路东巷4号
产品名称血红蛋白试剂片
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分产品组成包含:血红蛋白试剂片及代码卡。试剂片由塑料基片、含药试剂块和双面胶组成。含药试剂块的成分主要为:高铁氰化钾2.5%w/w,表面活性剂4%w/w等。
适用范围/预期用途H12血红蛋白试剂片与URIT系列血红蛋白分析仪配合使用,用于定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用,不能作为诊断贫血病的唯一依据。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/2/7
生效日期2024/2/7
有效期至2029/7/18
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