| 注册证编号 | 桂械注准20192400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血红蛋白试剂片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血红蛋白试剂片及代码卡。试剂片由塑料基片、含药试剂块和双面胶组成。含药试剂块的成分主要为：高铁氰化钾2.5%w/w，表面活性剂4%w/w等。 |
| 适用范围/预期用途 | H12血红蛋白试剂片与URIT系列血红蛋白分析仪配合使用，用于定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用，不能作为诊断贫血病的唯一依据。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
