| 注册证编号 | 桂械注准20152220051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT-15、URIT-15A |
| 结构及组成/主要组成成分 | URIT-15、URIT-15A：本仪器性能指标，重复性：在血红蛋白40g/L～100g/L的范围内，检测结果的标准差（SD）应不大于6g/L。在血红蛋白101g/L～265g/L的范围内，检测结果的变异系数（CV）应不大于6％。血红蛋白分析仪主要由主机（机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统）、电池及可选配件（微型打印机、数据线及已取得医疗器械注册证的合格产品：采血笔、采血针、血红蛋白试剂片）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测人体末梢血管血或静脉血中血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
