注册证编号 | 桂械注准20212040269 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
产品名称 | 无菌骨水泥推进器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HSO9-2(φ2.4mm);HSO9-3(φ3.5mm) |
结构及组成/主要组成成分 | 由骨水泥推进器外管和推杆两部分组成,其金属部分由医用S30408不锈钢,手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)组成,无菌状态下提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于骨科微创椎体成形术和椎体后凸成形术中,通过工作套管或穿刺针建立的工作通道,向椎体里填充骨水泥。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/31 |
生效日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2026/12/30 |