| 注册证编号 | 桂械注准20212040269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 产品名称 | 无菌骨水泥推进器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSO9-2（φ2.4mm)；HSO9-3（φ3.5mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由骨水泥推进器外管和推杆两部分组成，其金属部分由医用S30408不锈钢，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）组成，无菌状态下提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创椎体成形术和椎体后凸成形术中，通过工作套管或穿刺针建立的工作通道，向椎体里填充骨水泥。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
