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桂林合胜医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212040269”基本信息
注册证编号桂械注准20212040269 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层
生产地址桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层
产品名称无菌骨水泥推进器
管理类别第二类
型号规格HSO9-2(φ2.4mm);HSO9-3(φ3.5mm)
结构及组成/主要组成成分由骨水泥推进器外管和推杆两部分组成,其金属部分由医用S30408不锈钢,手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)组成,无菌状态下提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于骨科微创椎体成形术和椎体后凸成形术中,通过工作套管或穿刺针建立的工作通道,向椎体里填充骨水泥。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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