| 注册证编号 | 桂械注准20192140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
| 产品名称 | 无菌粪便引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型；规格：1500mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为袋式（引流袋）收集容器，包含有引流袋、侧管、单向阀、硅软导管、球囊、二通接头、挂带和配药用注射器，通过硅软导管与引流袋连接，形成密闭的引流系统。其中硅软导管、球囊由硅胶制成，二通接头由聚乙烯制成，侧管、单向阀、配药用注射器、引流袋由聚氯乙烯制成，挂带由尼龙材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
