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南宁腾科宝迪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20192140080”基本信息
注册证编号桂械注准20192140080 [查看相关产品信息]
注册人名称南宁腾科宝迪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室
生产地址南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层
产品名称无菌粪便引流装置
管理类别第二类
型号规格型号:A型;规格:1500mL
结构及组成/主要组成成分产品为袋式(引流袋)收集容器,包含有引流袋、侧管、单向阀、硅软导管、球囊、二通接头、挂带和配药用注射器,通过硅软导管与引流袋连接,形成密闭的引流系统。其中硅软导管、球囊由硅胶制成,二通接头由聚乙烯制成,侧管、单向阀、配药用注射器、引流袋由聚氯乙烯制成,挂带由尼龙材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/4/10
生效日期2024/4/10
有效期至2029/5/8
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