注册证编号 | 桂械注准20192140080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
产品名称 | 无菌粪便引流装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:A型;规格:1500mL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为袋式(引流袋)收集容器,包含有引流袋、侧管、单向阀、硅软导管、球囊、二通接头、挂带和配药用注射器,通过硅软导管与引流袋连接,形成密闭的引流系统。其中硅软导管、球囊由硅胶制成,二通接头由聚乙烯制成,侧管、单向阀、配药用注射器、引流袋由聚氯乙烯制成,挂带由尼龙材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/10 |
生效日期 | 2024/4/10 |
有效期至 | 2029/5/8 |