| 注册证编号 | 桂械注准20162040008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4号标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4号标准厂房4层 |
| 产品名称 | 外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型5#、II型8# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架分为I型、Ⅱ型5#、Ⅱ型8#。其中Ⅰ型由半环槽式稳定弓、螺杆、螺母与垫圈、咬齿式钢针固定夹、侧方加压器组成；Ⅱ型5#、Ⅱ型8#由针杆夹、杆杆夹、连接杆、多针夹、半环连接杆、角度连接杆组成。本产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
