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桂林合胜医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20162040008”基本信息
注册证编号桂械注准20162040008 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4号标准厂房4层
生产地址桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4号标准厂房4层
产品名称外固定支架
管理类别第二类
型号规格I型、II型5#、II型8#
结构及组成/主要组成成分外固定支架分为I型、Ⅱ型5#、Ⅱ型8#。其中Ⅰ型由半环槽式稳定弓、螺杆、螺母与垫圈、咬齿式钢针固定夹、侧方加压器组成;Ⅱ型5#、Ⅱ型8#由针杆夹、杆杆夹、连接杆、多针夹、半环连接杆、角度连接杆组成。本产品为非灭菌产品。
适用范围/预期用途产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/5/27
生效日期2021/5/27
有效期至2026/5/26
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