注册证编号 | 桂械注准20202400218 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | (一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层; |
生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 含量 R1 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 氯化钠 50mmol/L R2 牛血清白蛋白 5.5g/L 鼠抗人FER单克隆抗体 10mL/L 乳胶微球粒子 28ml/L 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中的铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/8 |
生效日期 | 2020/5/8 |
有效期至 | 2025/5/7 |