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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400121”基本信息
注册证编号桂械注准20212400121 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:盐酸羟胺10-50mmol/L、硫脲50-100mmol/L、乙酸钠0.2-1.0mmol/L R2:亚铁嗪0.3-1.0mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中铁离子的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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