| 注册证编号 | 桂械注准20212400192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液50-150mmol/L、表面活性剂0.1-0.5 %、氯化钠5-10 g/L R2：缓冲液50-150mmol/L、包被抗人髓过氧化物酶抗体致敏胶乳颗粒0.05-0.5% 校准品：缓冲液50-150mmol/L、髓过氧化物酶蛋白50-900 ng/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L 质控品：缓冲液 50-150mmol/L、髓过氧化物酶蛋白50-700 ng/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆样本中髓过氧化物酶的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
