注册证编号 | 桂械注准20212060114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西中科爱锐科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房 |
生产地址 | 梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房 |
产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ADR-M300 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(HV05R)、X射线管组件(C339V)、平板探测器(FDM2530)、图像采集处理系统(IWS-01)、限束器(CLT-01)、摄影装置(MR-01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/9 |
生效日期 | 2021/8/9 |
有效期至 | 2026/8/8 |