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广西中科爱锐科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212060114”基本信息
注册证编号桂械注准20212060114 [查看相关产品信息]
注册人名称广西中科爱锐科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房
生产地址梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房
产品名称数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格ADR-M300
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器(HV05R)、X射线管组件(C339V)、平板探测器(FDM2530)、图像采集处理系统(IWS-01)、限束器(CLT-01)、摄影装置(MR-01)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/8/9
生效日期2021/8/9
有效期至2026/8/8
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