| 注册证编号 | 桂械注准20212060114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西中科爱锐科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房 |
| 生产地址 | 梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房 |
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADR-M300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（HV05R）、X射线管组件（C339V）、平板探测器（FDM2530）、图像采集处理系统（IWS-01）、限束器（CLT-01）、摄影装置（MR-01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
