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广西埃韦迪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202220460”基本信息
注册证编号桂械注准20202220460 [查看相关产品信息]
注册人名称广西埃韦迪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
生产地址南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
产品名称手持式胶体金免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格IVD-CGP
结构及组成/主要组成成分分析仪由显示模块、电源模块、测量读数模块、光源控制模块组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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