| 注册证编号 | 桂械注准20212140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林清研皓隆新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 产品名称 | 石墨烯医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 17.5×9.5cm 、14.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为石墨烯纺粘无纺布，中间过滤材料为石墨烯熔喷无纺布，内层为石墨烯纺粘无纺布。鼻夹采用金属铁丝塑胶外包制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
