注册证编号 | 桂械注准20212400160 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
产品名称 | 生化复合校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶30-800U/L、天门冬氨酸氨基转移酶30-800U/L、γ-谷氨酰基转移酶40-500U/L、葡萄糖4-32mmol/L、α-羟丁酸脱氢酶100-750U/L、磷酸氢钠1-5mg/dL、氯化镁0.5-2mg/dL、氯化钙1-3.75mmol/L、氯化亚铁15-90μmol/L、胆红素20-400μmol/L、胰淀粉酶20-1400U/L、碳酸氢钠10-40mmol/L、牛血清白蛋白40-90g/L。 |
适用范围/预期用途 | 本校准品与公司生产的丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)、葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)、磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)、镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)、钙测定试剂盒(偶氮砷法)、铁测定试剂盒(亚铁嗪法)、直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)、二氧化碳测定试剂盒(PEPC法)配套使用,用于生化检测系统检测样本中上述生化项目浓度时的校准,以保证检测结果的准确性。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/2 |
生效日期 | 2021/9/2 |
有效期至 | 2026/9/1 |